బయోలాజికల్ ఇ కోవిడ్ వ్యాక్సిన్ కార్బెవాక్స్ 12-18 ఏళ్ల వయస్సు పిల్లలకు అత్యవసర వినియోగానికి ఆమోదం

Updated: Monday, February 21, 2022, 22:58 [IST]

హైదరాబాద్: భారతదేశంలో పిల్లల కోసం మరో వ్యాక్సిన్ అందుబాటులోకి రాబోతోంది. హైదరాబాద్ నగరంలోని వ్యాక్సిన్ తయారీదారు బయోలాజికల్ ఇ లిమిటెడ్ సోమవారం తన కోవిడ్-19 వ్యాక్సిన్ కార్బెవాక్స్(Corbevax) 12 నుంచి 18 సంవత్సరాల వయస్సు గల వారి కోసం భారతదేశం డ్రగ్ రెగ్యులేటర్ నుంచి అత్యవసర వినియోగానికి అనుమతి(EUA) పొందినట్లు ప్రకటించింది.

కార్బెవాక్స్ దేశంలో మొట్టమొదటి ఆర్బీడీ ప్రోటీన్ సబ్యూనిట్ వ్యాక్సిన్

హైదరాబాద్‌కు చెందిన ఈ సంస్థ ప్రకారం, Corbevax కోవిడ్-19కి వ్యతిరేకంగా భారతదేశం మొట్టమొదటి దేశీయంగా అభివృద్ధి చేసిన రిసెప్టర్ బైండింగ్ డొమైన్ (RBD) ప్రోటీన్ సబ్యూనిట్ వ్యాక్సిన్. డ్రగ్స్ కంట్రోలర్ జనరల్ ఆఫ్ ఇండియా (డీసీపీఐ) ఇప్పటికే డిసెంబరు 28, 2019న పెద్దవారిలో అత్యవసర పరిస్థితుల్లో పరిమితం చేయబడిన ఉపయోగం కోసం Corbevaxని ఆమోదించింది. మధ్యంతర ఫలితాల ఆధారంగా (కొనసాగుతున్న ఫేజ్ 2/3 క్లినికల్ స్టడీ) ఆధారంగా 12 నుంచి 18 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న కౌమారదశలో అత్యవసర పరిస్థితుల్లో పరిమితం చేయబడిన ఉపయోగం కోసం బయోలాజికల్ ఇ ఆమోదం పొందింది.

12-18ఏళ్ల పిల్లలకు వ్యాక్సిన్.. ఎలాంటి భయం లేదన్న మహిమా దాట్ల

బయోలాజికల్ ఇ మేనేజింగ్ డైరెక్టర్ మహిమా దాట్ల మాట్లాడుతూ... 12 నుంచి 18 సంవత్సరాల వయస్సు గల వారికి వ్యాక్సిన్‌ను విస్తరించడానికి అభివృద్ధి దోహదపడుతుందని అన్నారు. ఈ ఆమోదంతో, కోవిడ్-19 మహమ్మారిపై మా ప్రపంచ పోరాటాన్ని ముగించేందుకు మేము మరింత దగ్గరగా ఉన్నామని మేము నిజంగా విశ్వసిస్తున్నాము. ఒకసారి పూర్తిగా టీకాలు వేసిన తర్వాత, పిల్లలు ఎటువంటి భయం లేకుండా పాఠశాలలు, కళాశాలల్లో తమ కార్యకలాపాలు, విద్యా కార్యకలాపాలను తిరిగి ప్రారంభించవచ్చు' అని ఆమె చెప్పారు. గత కొన్ని నెలలుగా క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో పాల్గొన్న వారందరికీ, బయోటెక్నాలజీ ఇండస్ట్రీ రీసెర్చ్ అసిస్టెన్స్ కౌన్సిల్ (BIRAC), సెంటర్స్ డిపార్ట్‌మెంట్ ఆఫ్ బయోటెక్నాలజీ, ట్రాన్స్‌లేషనల్ హెల్త్ సైన్స్ అండ్ టెక్నాలజీ ఇన్‌స్టిట్యూట్ (TSTHI), తమ సహాయాన్ని అందించిన ప్రిన్సిపల్ ఇన్వెస్టిగేటర్‌లు, క్లినికల్ సైట్ సిబ్బందికి మహిమా దాట్ల కృతజ్ఞతలు తెలిపారు.

కార్బెవాక్స్ వ్యాక్సిన్ సురక్షితమైది, రోగనిరోధక శక్తిని కలిగినది

గత సెప్టెంబరులో, 5 నుంచి 18 సంవత్సరాల వయస్సు గల పిల్లలు, యుక్తవయస్కులలో కార్బెవాక్స్‌పై దశ 2/3 క్లినికల్ ట్రయల్ నిర్వహించడానికి BE ఆమోదం పొందింది. నో-అబ్జెక్షన్ సర్టిఫికేట్ ఆధారంగా, BE అక్టోబర్ 2021లో క్లినికల్ అధ్యయనాన్ని ప్రారంభించింది, కొనసాగుతున్న దశ 2/3 అధ్యయనం అందుబాటులో ఉన్న భద్రత, ఇమ్యునోజెనిసిటీ ఫలితాలను మూల్యాంకనం చేసింది, ఇది వ్యాక్సిన్ సురక్షితమైనదని, రోగనిరోధక శక్తిని కలిగి ఉందని సూచించింది. Corbevax టీకా రెండు మోతాదులతో ఇంట్రా-మస్కులర్ రూట్ ద్వారా నిర్వహించబడుతుంది, 28 రోజుల వ్యవధిలో షెడ్యూల్ చేయబడింది. 2 నుంచి 8 డిగ్రీల సెల్సియస్ ఉష్ణోగ్రత వద్ద నిల్వ చేయబడుతుంది. 0.5 ml (సింగిల్ డోస్), 5 ml (10 మోతాదులు) సీసా, 10 mLగా, (20 మోతాదులు) ప్యాక్‌గా అందించబడుతుంది. కాగా, BE దేశంలోని పెద్దల కోసం కార్బెవాక్స్ వ్యాక్సిన్, ఫేజ్ 1/2, 2/3 క్లినికల్ ట్రయల్స్ నిర్వహించింది. అదనంగా, ఇది కోవిషీల్డ్ వ్యాక్సిన్‌పై ఆధిపత్యాన్ని అంచనా వేయడానికి ఫేజ్ 3 యాక్టివ్ కంపారిజన్ క్లినికల్ ట్రయల్‌ని నిర్వహించింది.